LONDON – دانشکده LONDON – لندن قصد دارد در اوایل سال آینده عمداً داوطلبان را با ویروس کرونا ویروس آلوده کند و اولین تلاش در جهان را برای بررسی چگونگی واکنش افراد واکسینه شده در مقابل قرار گرفتن عمدی در معرض ویروس آغاز می کند و راهی جدید و نامشخص برای شناسایی واکسن موثر باز می کند. < p class = "css-158dogj evys1bk0"> استراتژی مورد بحث و جدال ، که به عنوان یک آزمایش چالش انسانی شناخته می شود ، می تواند به طور بالقوه زمان بسیار مهمی را در مسابقه برای بدست آوردن تعدادی از نامزدهای واکسن اصلاح کند. محققان به جای انجام این نوع آزمایشات در حال انجام در سراسر جهان ، كه در آن دانشمندان منتظر می مانند تا افراد واكسنی در خانه ها و اجتماعات خود با ویروس روبرو شوند ، آنها را در یك واحد انزوا در بیمارستان آلوده می كنند.
دانشمندان دهه هاست که از این روش برای آزمایش واکسن های حصبه ، وبا و سایر بیماری ها استفاده می کنند ، حتی از داوطلبان در مورد مالاریا می خواهند بازوهای خود را در جعبه های پر از پشه قرار دهند تا گاز گرفته و آلوده شود. اما در حالی که می توان از این بیماری ها آلوده شد ، Covid-19 دارای درمان های بسیار پرکاربرد است و هیچ درمان شناخته شده ای ندارد ، دانشمندان مسئول مطالعه انگلیس در قلمرو اخلاقی تا حد زیادی ناشناخته هستند.
با شروع دوزهای کم ، دانشمندان ابتدا ویروس را به گروه های کوچکی از داوطلبانی که واکسینه نشده اند ، تزریق می کنند تا کمترین دوز ویروس را که به طور قابل اعتمادی به آنها آلوده می شود ، تعیین کنند. این فرایند که قرار است در ژانویه در بیمارستانی در شمال لندن آغاز شود ، با آزمایشاتی که به داوطلبان واکسن داده می شود و سپس عمدا در معرض این دوز دقیق کالیبره شده ویروس قرار می گیرد.
این مطالعه توسط دانشمندان کالج امپریال لندن و hVivo ، یک شرکت انجام می شود متخصص در آزمایشات چالش انسانی. این هنوز به تأیید آژانس تنظیم مواد مخدر انگلیس نیاز دارد ، اما دولت روز سه شنبه گفت که 34 میلیون پوند یا 44 میلیون دلار به بودجه عمومی اختصاص خواهد داد.
دور اول از داوطلبان ، حداکثر 90 بزرگسال سالم از 18 تا 30 سال ، ویروس در بینی آنها ریخته می شود بدون اینکه واکسینه شوند. اگر شرکت کنندگان به میزان کافی آلوده نشوند ، دانشمندان سعی می کنند این داوطلبان مرحله اولیه را در معرض دوز بالاتر قرار دهند و این روند را تا زمانی که سطح مواجهه لازم با ویروس را شناسایی نکنند ، تکرار می کنند.
فقط هنگامی که دانشمندان در مورد دوز مصرفی تصمیم بگیرند ، که قصد دارند تا اواخر بهار انجام دهند ، با مقایسه ایمنی در گروه بعدی داوطلبان و سپس قرار دادن آنها در معرض ویروس ، روند مقایسه کاندیداهای واکسن را آغاز می کنند. < div id = "NYT_MAIN_CONTENT_1_REGION" class = "css-9tf9ac">
برخی از نامزدهای واکسنی که اکنون تحت آزمایشات هستند ممکن است قبلاً تا آن زمان تأییدیه دریافت کرده باشند ، اما محققان امیدوارند که یک آزمایش چالش شواهد مستقیم اثر بخشی و به آنها كمك كنید تا عملكرد واكسنهای مختلف را مقایسه كنند.
“آلوده کردن عمدی داوطلبان با پاتوژن شناخته شده انسانی هرگز به راحتی انجام نمی شود” ، پروفسور پیتر اوپنشاو ، ایمونولوژیست و محقق تحقیق در مطالعه “با این حال ، چنین مطالعاتی درمورد یک بیماری بسیار آموزنده است ، حتی یکی از آنها به خوبی Covid-19 مورد مطالعه قرار گرفته است.”
بسیاری از س importantالات مهم در مورد این تحقیق بی پاسخ مانده اند. گروه ویژه واکسن دولت انگلیس ، که اولین نامزدهای واکسن را برای آزمایش چالش انسانی انتخاب می کند ، هنوز برنامه خود را اعلام نکرده است.
ایده آزمایش های چالش انسانی پیش از این توسط چندین سازنده برجسته واکسن ، از جمله جانسون و جانسون و مدرن ، با استقبال گرم مواجه شده است ، و تحلیلگران راجع به این که واکسن های کدام شرکت ها شامل می شود ، مطمئن نیستند. > و هنوز مشخص نیست که تنظیم کننده ها در اروپا یا ایالات متحده چگونه نتایج حاصل از آزمایشات چالش انسانی را ارزیابی می کنند ، یا اینکه آیا چنین مطالعاتی روند تأیید واکسن را تسریع می کند.
برای طرفداران این استراتژی ، نجات جان افراد با سرعت بخشیدن به تولید واکسن و پیشرفت درک ویروس یک ضرورت اخلاقی است. آن دانشمندان و متخصصان اخلاق زیستی می گویند که خطر ویروس کرونا به طور جدی بیمارهای جوان یا سالم را از بین می برد – نوعی از افرادی که می توانند به این ویروس مبتلا شوند – به قدری کم است که می تواند با نجات دهها هزار نفر از زندگی بیشتر شود.
عابران پیاده روز شنبه در پاریس. همزمان با افزایش مجدد موارد ویروس در اروپا ، مدافعان آزمایشات چالشی می گویند که احتمال داشتن زودتر واکسن موثرتر از خطرات است. اعتبار … “>
” من تعجب می کنم که قبلاً از آنها استفاده نشده است “، پروفسور جولیان ساولسسکو ، مدیر مرکز عملی اوکسیرو آکسفورد اخلاق ، درباره آزمایشات چالش انسانی بر روی واکسن های ویروس کرونا گفته شده است. “هر روز که ایجاد واکسن و درمان موثر را به تأخیر می اندازید ، 5000 نفر دیگر می میرند. این امر برای غربالگری واکسن های با اثربخشی کمتر و درک پاسخ ایمنی مفید خواهد بود. “
افراد مشکوک دانشمندان را ترغیب کرده اند که منتظر بمانند یا به طور کامل از این روش چشم پوشی کنند. موارد جدی و غیرقابل توجیهی بیماری شدید در بیماران جوان وجود داشته است و عواقب طولانی مدت عفونت ناشناخته است و همه گیری از چند ماه قبل آغاز شده است. استنباط گسترده از یک آزمایش چالش انسانی نیز دشوار است. به عنوان مثال مشخص نیست که آیا مطالعات انجام شده در بزرگسالان جوان سالم می تواند اثر واکسن را در بزرگسالان مسن تر یا افرادی که دارای شرایط قبلی هستند ، پیش بینی کند.
دانشمندان همچنین در مورد چالش های تقلید از انتقال در دنیای واقعی در آزمایشگاه هشدار داده اند. این می تواند برای محققان دشوار باشد که بدانند آیا واکسنی که ممکن است داوطلبان را از قرار گرفتن عمدی در بیمارستان محافظت کند ، برای افرادی که در محل کار یا خانه خود با ویروس روبرو می شوند نیز همین کار را انجام می دهد.
” آیا نفس کشیده ، عطسه می کند ، آیا همه را در یک قسمت ویروس که به سمت شما می آید بو می کنید؟ ” جان مور ، استاد میکروب شناسی و ایمونولوژی در کالج پزشکی ویل کرنل گفت. “هیچ کس واقعاً نمی داند. مدل کردنش خیلی سخت است. تزریق یک ویروس زیاد به داخل بینی یک مدل ناقص از انتقال طبیعی است. “
این بحث یک هیئت مشاوره را به سازمان بهداشت جهانی تقسیم کرده است ، که دستورالعمل های مربوط به امن ترین راه برای انجام آزمایش های چالش در ژوئن. در ایالات متحده ، انستیتوی ملی بهداشت اعلام کرد که قصد پشتیبانی از چنین آزمایشاتی را ندارد و آزمایشات بالینی تصادفی کافی است.
اما انگلیس نظر دیگری داشت.
نخست وزیر بوریس جانسون ، با انبوهی از انتقادات برای مدیریت همه گیری که منجر به بریتانیا با بالاترین تعداد کشته در اروپا شده است ، سعی کرده است کشور را به عنوان در خط مقدم پیشرفت علمی ویروس کرونا. محققان دانشگاه آکسفورد یکی از کاندیداهای اصلی واکسن و همچنین یکی از امیدوار کننده ترین درمان ها ، استروئید به نام دگزامتازون را ایجاد کرده اند.
برخی از دانشمندان این سedال را مطرح کردند که آیا رقابت شدید برای تولید اولین واکسن م forثر بر برنامه های آزمایش چالش انسانی تأثیر منفی گذاشته است.
دانشمندان ناظر بر این آزمایش گفتند که آنها از داروی ضد ویروسی remdesivir به منظور درمان داوطلبان به محض شروع عفونت ویروسی ، حتی قبل از شروع علائم ، استفاده می کنند. اما مشخص شده است که این دارو فقط فواید کمی دارد. و برخی از تحلیلگران گفتند ، اگرچه این درمان لازم است ، اما توانایی محققان را در تعیین اینکه آیا کاندیداهای واکسن مورد ارزیابی قرار می گیرد ، از شدت بیماری می کاهد.
داوطلبان در لندن تقریباً حداقل دستمزد انگلیس ، که حدود 9 پوند یا 11 دلار در ساعت است ، برای زمان شرکت در دادگاه و دو تا سه هفته در قرنطینه اجباری پرداخت کرده است. محققان گفتند که آنها از ارائه مشوق های اضافی که می تواند قضاوت داوطلبان را محو کند ، احتیاط می کنند.
هزاران نفر در انگلیس قبلاً از طریق یک گروه آمریکایی ، 1Day Sooner که طرفدار چنین مطالعاتی است ، برای شرکت در آزمایشات چالش ویروس کرونا ابراز علاقه کرده اند.
اما با افزایش مجدد ویروس در سراسر اروپا و مناطقی از ایالات متحده ، برخی از دانشمندان ادعا کرده اند که افرادی که در آزمایشات واکسن معمولی ثبت نام می کنند در معرض ویروس تحت مواد طبیعی نیستند شرایط.
دکتر پل اوفیت ، استاد دانشگاه پنسیلوانیا و عضو مشاور واکسن سازمان غذا و دارو گفت: “این یک بیماری نادر نیست” تابلو “شما احتمالاً می توانید یک نقطه داغ برای انجام آزمایشات واکسن پیدا کنید.”