روسیه با وجود تأیید کرملین

آهسته است واکسن ویروس تزریق می کند

MOSCOW – بیش از یک ماه مقامات بهداشت و متخصصان خارج از كشور كه ​​به عنوان نخستين كشور تأييد واكسن ويروس كرونا شناخته شده است ، هنوز هنوز آن را براي جمعيت زيادي خارج از آزمايش باليني تجويز نكرده است.

تأييد ، که با سر و صدای زیادی همراه بود ، قبل از آنکه روسیه واکسن را در آزمایشات مرحله آخر از نظر عوارض جانبی احتمالی و توانایی مبارزه با بیماری آزمایش کند ، رخ داده است. ولادیمیر وی. پوتین ، رئیس جمهور این کشور را به عنوان حرکتی سیاسی برای تأیید پیروزی در رقابت جهانی واکسن قلمداد کرد.

مشخص نیست که آیا شروع کند واکسیناسیون این کمپین نتیجه ظرفیت تولید محدود یا تفکرات دوم در مورد تلقیح جمعیت با یک محصول اثبات نشده است.

واکسن روسی یکی از 9 نامزد در سراسر جهان است که اکنون در اواخر سال انجام می شود آزمایشات بالینی مرحله ای که تنها روش مطمئن برای تعیین میزان موثر بودن واکسن و یافتن عوارض جانبی احتمالی است.

واکسن تنها راه متوقف کردن ویروس کرونا است ، که بیش از 30 میلیون نفر را در سطح جهان بیمار کرده و از همان ابتدا اقتصاد در سراسر جهان را کند کرده است. اواخر سال گذشته در چین ظاهر شد.

در یک مثال از محدودیت محدوده ribution ، شرکتی که واکسن را تأمین می کند به محموله ای ارسال کرد که هفته گذشته به شبه جزیره کریمه ارسال شده است. زایمان حاوی دوزهای 21 نفر در یک منطقه با دو میلیون نفر بود.

وزارت بهداشت روسیه در مورد تعداد واکسینه شده در کل روسیه چیزی نگفته است. وزیر ، میخائیل موراشکو ، آخر هفته گذشته گفت كه اولین محموله های كوچك در هفته گذشته به استانهای روسیه تحویل داده می شود.

# styln-briefing-block { font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ background-color: #ffffff؛ رنگ: # 121212؛ جعبه اندازه: حاشیه جعبه؛ حاشیه: 30px خودکار؛ حداکثر عرض: 510 پیکسل عرض: کالک (100٪ – 40 پیکسل)؛ top-top: 5px solid # 121212؛ مرز پایین: 2 پیکسل جامد # 121212؛ بالشتک: 5px 0 10px 0؛ } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 600 پیکسل) { # styln-briefing-block { حاشیه: 40px خودکار؛ } } # styln-briefing-block a { رنگ: # 121212؛ } # styln-briefing-block ul { margin-left: 15px؛ } # styln-briefing-block a.briefing-block-link { رنگ: # 121212؛ مرز پایین: 1 پیکسل جامد #cccccc؛ اندازه قلم: 0.9375rem؛ طول خط: 1.375rem؛ } # styln-briefing-block a.briefing-block-link: شناور { مرز پایین: هیچ؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-bullet :: قبل از { محتوا: ‘•’؛ margin-right: 7px؛ رنگ: # 333؛ اندازه قلم: 12px؛ margin-left: -13px؛ بالا: -2 پیکسل موقعیت: نسبی؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-bullet: not (: last-child) { حاشیه پایین: 0.75em؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header-section { margin-bottom: 16px؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header { وزن قلم: 700؛ اندازه قلم: 1.125rem؛ طول خط: 1.375rem؛ نمایش: بلوک درون خطی ؛ margin-bottom: 5px؛ } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 600 پیکسل) { # styln-briefing-block .briefing-block-header { اندازه قلم: 1.25rem؛ طول خط: 1.5625rem؛ } } # styln-briefing-block .briefing-block-header a { دکوراسیون متن: هیچ؛ رنگ: # 333؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header a :: after { محتوا: ‘>’؛ موقعیت: نسبی؛ وزن قلم: 500؛ حاشیه چپ: 5 پیکسل؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer { اندازه قلم: 14px؛ حاشیه بالا: 1.25em؛ / * padding-top: 1.25em؛ top-top: 1px solid # e2e2e2؛ * / } # styln-briefing-block .briefing-block-briefinglinks a { font-weight: پررنگ؛ margin-right: 6px؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer a { مرز پایین: 1 پیکسل جامد # سی سی؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer a: شناور { مرز پایین: 1 پیکسل جامد شفاف ؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header { مرز پایین: هیچ؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-lb-items { صفحه نمایش: شبکه؛ شبکه-الگو-ستون ها: خودکار 1fr؛ grid-column-gap: 20px؛ grid-row-gap: 15px؛ ارتفاع خط: 1.2؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-update-time a { رنگ: # 999؛ اندازه قلم: 12px؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-update-time.active a { رنگ: # D0021B؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer-meta { نمایش: هیچ؛ justify-content: فاصله بین؛ align-items: center؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-ts { رنگ: # D0021B؛ اندازه قلم: 12px؛ نمایش: بلوک؛ } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 600 پیکسل) { # styln-briefing-block a.briefing-block-link { اندازه قلم: 1.0625rem؛ ارتفاع خط: 1.5rem؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-bullet :: قبل از { محتوا: ‘•’؛ margin-right: 10px؛ رنگ: # 333؛ اندازه قلم: 12px؛ حاشیه چپ: -15 پیکسل؛ بالا: -2 پیکسل موقعیت: نسبی؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-update-time a { اندازه قلم: 13px؛ } } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 1024px) { # styln-briefing-block { عرض: 100٪ } }

به روز شده در 2020-09-19T12: 39: 40.109Z

وی نگفت که چند دوز حمل شده است ، و محموله ها را فقط “مقادیر کم” توصیف کرده است و همچنین نگفته است چه زمان در دسترس قرار خواهد گرفت وی گفت كه اطراف سن پترزبورگ ، منطقه لنینگراد ، اولین مناطقی است كه وی “نمونه” واكسن نامیده است.

آقای. پوتین گفته است که یکی از دو دختر بزرگسالش واکسن زده است.

تصویر

“متاسفانه ، ما اطلاعات بسیار کمی داریم ،” دکتر واسیلی پنجم گفت: Vlassov ، استاد اپیدمیولوژی و نایب رئیس انجمن پزشکی مبتنی بر شواهد روسیه. سازمان وی با تأیید واکسن قبل از آزمایش مخالفت کرده بود.

“ما نمی توانیم بفهمیم PR چقدر است و چه مقدار تخطی از اخلاق پزشکی است” اعلام کرد که واکسن برای استفاده در خارج از یک آزمایش بالینی تأیید شده است. وی گفت: اگر تعداد کمی از روس ها واکسن دریافت می کنند ، تأیید زودهنگام به نظر نگران کننده می رسد.

“شاید در واقعیت اتفاق ترسناکی رخ ندهد و فقط اعلامیه ترسناک باشد” گفت.

سوتلانا زاویدوا ، مدیر یک گروه تجارت دارویی ، انجمن سازمان های آزمایش بالینی ، که همچنین مخالف تصویب عجولانه بود ، گفت که استفاده محدود خبر دلگرم کننده است ، حتی به دلایل آن نامشخص است.

“آیا این مسئله تولید محدود است یا بیشتر یک تصمیم سیاسی است؟” او گفت. در هر صورت ، “البته از نظر من بهتر است که آنها فعالیت خود را فقط به آزمایشات بالینی محدود کنند ، همانطور که از ابتدا گفتیم.”

دادگاه در روسیه از 9 سپتامبر آغاز شد و مقامات روسی گفته اند که انتظار دارند نتایج اولیه قبل از پایان سال باشد ، اگرچه موسسه Gamaleya ، نهاد علمی تولید کننده این واکسن ، آزمایش را تا ماه مه ادامه داد.

این جدول زمانی مشابه برنامه های آزمایشی اعلام شده توسط سه شرکت دارویی است که واکسن های احتمالی را در ایالات متحده ، AstraZeneca ، Moderna و Pfizer آزمایش می کنند.

AstraZeneca این آزمایش را در این ماه متوقف كرد پس از آنكه یك آزمودنی علائم بیماری عصبی ، میلیت عرضی را تجربه كرد ، به عنوان یك عارضه جانبی احتمالی. این دادگاه از آن زمان در انگلیس و نه در ایالات متحده از سر گرفته شده است.

وزیر بهداشت روسیه در ماه اوت گفت 11 که افراد در معرض خطر عفونت ، مانند پزشکان و معلمان ، واکسینه می شوند ، و شرکت مالی روسیه که حامی این واکسن است ، اعلام کرد که دوزهای دریافت شده در ماه آگوست در دسترس خواهد بود. اما روند عرضه کندتر بود.

آقای. موراشکو ، وزیر ، گفت که این تأخیرها تا حدودی به دلیل نیاز به آزمایش سیستم توزیع واکسنی است که باید در یخ زدگی عمیق نگهداری شود و همچنین آموزش پرسنل پزشکی. این تأخیرها همچنان ادامه دارد زیرا ویروس بیش از 5000 نفر در روز در روسیه آلوده می کند.

آزمایش بالینی مرحله آخر روسیه یا فاز 3 کاملاً در حال انجام است در مسکو ، جایی که 30،000 نفر واکسن دریافت می کنند و 10،000 نفر نیز دارونما دریافت می کنند.

یوگنیا زوبوا ، سخنگوی اداره بهداشت شهرستان مسکو ، در مصاحبه ای گفت که واکسن فقط برای شرکت کنندگان در آزمایش موجود بود. وزارت بهداشت به سوالات مکتوب در مورد استفاده از واکسن Sputnik V در خارج از آزمایشات بالینی پاسخ نداد.

با این وجود ، کیریل دیمیتریف ، مدیر صندوق سرمایه گذاری مستقیم روسیه ، شرکت حامی این واکسن ، مقامات کشورهای دیگر را که از تأییدات واکسن زودرس حمایت می کنند تشویق کرده است. < / p>

وی در بیانیه ای پس از انتشار گزارش هایی مبنی بر اینکه سازمان غذا و داروی آمریکا ممکن است تصویب استفاده اضطراری را ارائه دهد ، گفت: “اکنون پذیرفته شده است که روش روسیه صحیح است.” برای واکسن ، ایده ای که توسط رئیس جمهور ترامپ ترویج شده است.

مقامات بهداشتی روسیه پس از آزمایش محدود سابقه تأیید داروها را دارند. دکتر Vlassov با انجمن پزشکی مبتنی بر شواهد گفت: این یک میراث از سیستم نظارتی دوران اتحاد جماهیر شوروی است که در آن یک کمیته نظارت اغلب به قضاوت محققان مواد مخدر موکول می شود که انگیزه آنها سود نیست.

به عنوان مثال تنظیم کننده ها داروی پرفروش سرماخوردگی در روسیه ، Arbidol را تأیید کرده اند ، اگرچه آزمایش بالینی برای اثبات کارآیی آن لغو شد.

اما بر اساس یک پایگاه داده از سازمان بازرسی مواد غذایی و دارویی ایالات متحده از آزمایشات بالینی در سراسر جهان ، روسیه هنگام آزمایش داروها سابقه فوق العاده خوبی در زمینه مدیریت آزمایشات بالینی دارد. F.D.A. درصد کمتری از آزمایشات در روسیه را نسبت به سایر کشورهای اروپایی یا ایالات متحده یافت.