کیت های آزمایش ویروس کرونا ویروس کوچک و کوچک هستند سریع – در کمتر از 15 دقیقه نتیجه می گیرند – و هنگامی که برای اولین بار در ماه اوت توسط دولت فدرال در خانه های سالمندان در سراسر کشور توزیع شد ، آنها با آغوش باز مورد استقبال قرار گرفتند.
سرانجام به نظر می رسید که برای تأخیرها و کمبود تجهیزات که تلاش زیادی برای استفاده از آزمایشات آزمایشگاهی برای جلوگیری از شیوع داشت ، یک راه حل وجود داشت.
اما اکنون طبق بخشنامه صادر شده توسط وزارت بهداشت در ایالت نوادا ، به مراکز پرستاری خود دستور داده است که استفاده از دو آزمایش سریع ویروس را پس از عدم عملکرد ، فوراً متوقف کنند.
این دستور با نتایج مثبت کاذب ایجاد شده است ، که در آن آزمایشات به اشتباه نشان داده است که افراد سالم آلوده شده اند. در سند نوادا آمده است که دولت دستور داده است استفاده از کیت ها “تا زمانی که صحت آزمایشات بیشتر مورد ارزیابی قرار نگیرد” متوقف شود.
تست های سریع توسط دو شرکت تولید می شود: کوئیدل ، و بکتون ، دیکینسون و شرکت ، نمایندگان شرکت ها از محصولات خود دفاع کردند و گفتند در حال انجام تحقیقات درباره گزارشات مثبت کاذب در نوادا بودند.
لیزا سندرز ، مدیر روابط رسانه ای در LeadingAge ، یک انجمن ارائه دهندگان غیرانتفاعی خدمات پیری ، گفت که چندین پرستار خانه های ایالت های دیگر در هفته های اخیر با آزمایش BD و کوئیدل مشکلاتی را تجربه کرده و آنها را به سازمان خود و انجمن مراقبت های بهداشتی آمریکا گزارش داده بودند.
BD و Quidel در ارائه درخواست های خود به سازمان غذا و دارو برای ترخیص اضطراری ، اعلام کردند که آزمایشات آنها هیچ نتیجه کاذب ندارد.
اما اندکی پس از انجام آزمایشات در ایالت تابستان ، خانه های سالمندان گزارش دادند که افرادی که هم توسط تست های سریع و هم از نظر آزمایش آزمایش کندتر اما بسیار قابل اعتماد ارزیابی شده اند ، به نام PCR گرفتن نتایج متناقض. در میان 39 نتیجه آزمایش مثبت آنتی ژن از هر دو BD و Quidel ، 23 مورد توسط P.C.R. منفی باشد – میزان خطای آن تقریباً 60 درصد است.
نتایج حاصل از ده مرکز که هزاران آزمایش در آن انجام شده بود ، باعث شد که ایالت محوری شود. طبق دستورالعمل ، از آزمایش های آنتی ژن مانند BD و Quintel تا آزمایش های RNA ویروسی مانند PCR دور باشد.
سوزان باتلر وو ، میکروب شناس بالینی در دانشگاه کالیفرنیای جنوبی ، گفت که یافته های نوادا می تواند نشان دهنده یک مسئله بزرگتر باشد: استفاده از آزمایشات به روش های که آنها طراحی یا اعتبارسنجی نشده اند.
هر دو آزمون BD و Quidel آزمون FDA را دریافت کردند ترخیص کالا از گمرک برای استفاده “در پنج روز اول از شروع علائم.” در دستورالعمل های ارائه شده با آزمایش BD ذکر شده است که “عملکرد این آزمایش برای استفاده در بیماران بدون علائم و نشانه های عفونت تنفسی ارزیابی نشده است و عملکرد ممکن است در افراد بدون علامت متفاوت باشد.”
شانون لیتز ، سخنگوی بخش بهداشت و خدمات انسانی نوادا ، در ایمیلی گفت كه آژانس قبل از شروع استفاده مجدد ، آزمایشات را مورد ارزیابی مجدد قرار می دهد.