سخنگوی سازمان غذا و دارو از اظهار نظر خودداری کرد.
یک فرد آشنا به این وضعیت ، که خواست نامش فاش نشود ، گفت که مشارکت کننده ای که مشکوک به واکنش نامطلوب بوده است در آزمایش فاز 2/3 مستقر در انگلستان ثبت نام شده است. این فرد همچنین گفت که یک داوطلب در آزمایش انگلستان تشخیص میلیت عرضی ، سندرم التهابی که بر نخاع تأثیر می گذارد و اغلب توسط عفونت های ویروسی ایجاد می شود ، دریافت کرده است. با این حال ، زمان این تشخیص و اینکه آیا مستقیماً با واکسن AstraZeneca در ارتباط است هنوز ناشناخته است.
میلیت عرضی می تواند به دلایل مختلفی ایجاد شود پاسخ های التهابی بدن ، از جمله عفونت های ویروسی ، گفت: دکتر گابریلا گارسیا ، متخصص مغز و اعصاب در بیمارستان ییل نیو هاون. اما ، وی افزود ، این بیماری اغلب با استروئیدها قابل درمان است.
AstraZeneca از اظهارنظر در مورد محل شرکت کننده خودداری کرد و تشخیص میلیت عرضی را تایید نکرد. این شرکت گفت: “این رویداد توسط یک کمیته مستقل در حال بررسی است و برای نتیجه گیری دقیق خیلی زود است.”
برخی گفتند که توقف شرکت دلیل این امر است این روند آنطور که باید کار می کرد.
دکتر لوسیانا گفت: “در این مرحله ، ما نمی دانیم که وقایع ایجاد شده در واکسیناسیون مربوط است یا خیر.” بوریو ، که بر آمادگی بهداشت عمومی برای شورای امنیت ملی تحت نظر آقای ترامپ نظارت داشت و به عنوان رئیس دانشمند FDA فعالیت می کرد در زمان رئیس جمهور باراک اوباما. “اما مهم است كه كاملاً مورد بررسی قرار گیرند.”
. css -1wxds7f {margin-bottom: 10px؛ font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ font-weight: 700؛ font-size: 0.875rem؛ line-height: 1.25rem؛ color: # 333! مهم؛}. css-2al2sh {font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ font-size: 0.9375rem؛ line-height: 1.25rem؛ color: # 333؛ margin-bottom: 0.78125rem؛ margin-top: 20px؛ margin-bottom: 5px؛ font-weight: 700؛} @ media (min-width: 740px) {. css-2al2sh {font-size: 1.0625rem؛ line-height: 1.5rem؛ margin- پایین: 0.9375rem؛}} @ media (حداقل عرض: 740px) {. css-2al2sh {margin-bottom: 10px؛}}. css-1yyoic1 {font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif ؛ font-size: 0.9375rem؛ line-height: 1.25rem؛ color: # 333؛ margin-bottom: 0.78125rem؛} @ media (min-عرض: 740px) {. css-1yyoic1 {font-size: 1.0625rem؛ line-height: 1.5rem؛ margin-bottom: 0.9375rem؛}}. css-zkk2wn {margin-bottom: 20px؛ font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، san s-serif؛ font-size: 0.875rem؛ line-height: 1.5625rem؛ color: # 333؛}. css-1dvfdxo {margin: 10px auto 0px؛ font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif ؛ font-weight: 700؛ font-size: 1.125rem؛ line-height: 1.5625rem؛ color: # 121212؛} @ media (حداقل عرض: 740px) {. css-1dvfdxo {font-size: 1.25rem؛ line -height: 1.875rem؛}}. css-16ed7iq {width: 100٪؛ display: -webkit-box؛ display: -webkit-flex؛ display: -ms-flexbox؛ display: flex؛ -webkit-align-items: center؛ -webkit-box-align: center؛ -ms-flex-align: center؛ align-items: center؛ -webkit-box-pack: center؛ -webkit-justify-content: center؛ -ms-flex-pack : center؛ justify-content: center؛ padding: 10px 0؛ background-color: white؛}. css-pmm6ed {display: -webkit-box؛ display: -webkit-flex؛ display: -ms-flexbox؛ display: flex ؛ -webkit-align-items: center؛ -webkit-box-align: center؛ -ms-flex-align: center؛ align-items: center؛}. css-pmm6ed>: not (: first-child) {حاشیه -left: 5px؛}. css-5gimkt {font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ font-size: 0.8125rem؛ font-weight: 700؛ -webkit-name-spacing: 0.03em؛ -moz-letter-s pacing: 0.03em؛ -ms-letter-spacing: 0.03em؛ نامه-فاصله: 0.03em؛ تبدیل متن: بزرگ؛ رنگ: # 333؛}. css-5gimkt: after {content: ‘Collapse’؛}. css -rdoyk0 {-webkit-transfer: همه 0.5s سهولت ؛ انتقال: تمام 0.5s سهولت ؛ -webkit-تبدیل: چرخش (180deg) ؛ – ms-تبدیل: چرخش (180deg) ؛ تبدیل: چرخش (180deg) ؛}. css -eb027h {max-height: 5000px؛ -webkit-گذار: حداکثر ارتفاع 0.5s سهولت ؛ انتقال: max-height 0.5s سهولت ؛}. css-6mllg9 {-webkit-transfer: همه 0.5s سهولت ؛ انتقال: همه 0.5 سهولت ؛ موقعیت: نسبی ؛ تیرگی: 0؛}. css-6mllg9: قبل از {محتوا: “”؛ تصویر پس زمینه: خطی-گرادیان (180 درجه ، شفاف ، # ffffff) ؛ پس زمینه-تصویر: -webkit-linear-gradient (270deg، rgba (255،255،255،0)، # ffffff)؛ قد: 80px؛ عرض: 100٪؛ موقعیت: مطلق؛ پایین: 0px؛ اشاره گر-وقایع: هیچ؛} # masthead-bar-one {نمایشگر: هیچ؛} # masthead-bar-one {display: none؛}. css-19mumt8 {background-color: white؛ margin: 30px 0؛ padding: 0 20px؛ max-width: 510px؛} @ media (حداقل عرض: 740px) { .css-19mumt8 {حاشیه: 40px خودکار؛}}. css-19mumt8: تمرکز {رئوس مطالب: 1 پیکسل جامد # e2e2e2؛}. css-19mumt8 a {color: # 326891؛ -webkit-text-decoration: none؛ text-decoration: none؛ border-bottom: 2px solid # ccd9e3؛}. css-19mumt8 a: بازدید از {color: # 333؛ -webkit-text- دکوراسیون: هیچکدام ؛ متن دکوراسیون: هیچکدام ؛ حاشیه پایین: 2 پیکسل جامد #ddd؛}. css-19mumt8 a: شناور {حاشیه پایین: هیچ ؛}. css-19mumt8 [داده کوتاه] .css-rdoyk0 {- webkit-transform: rotate (0deg)؛ – ms-transform: rotate (0deg)؛ transform: rotate (0deg)؛}. css-19mumt8 [data-truncated] .css-eb027h {max-height: 300px؛ overflow: hidden ؛ -webkit-transfer: هیچکدام؛ گذار: هیچ؛}. css-19mumt8 [داده کوتاه شده] .css-5gimkt: بعد از {محتوا: ‘بیشتر ببینید’؛}. css-19mumt8 [داده-کوتاه شده] .css-6mllg9 {opacity: 1؛}. css-a8d9oz {border-top: 5px solid # 121212؛ border-bottom: 2px solid # 121212؛ margin: 0 auto؛ padding: 5px 0 0؛ overflow: hidden؛}
< / div>
واکسن AstraZeneca از یک بردار ویروسی استفاده می کند که ژن های ویروس کرونا را به سلول های انسانی منتقل می کند. ناقل ویروسی در این مورد آدنو ویروس شامپانزه اصلاح شده است ، تغییر یافته تا آن را برای مردم بی ضرر کند. اجزای ویروس کرونا برای ایجاد واکنشی ایمنی محافظتی ایجاد می شود که در صورت تلاش ویروس کرونا برای آلوده کردن فرد واکسینه شده ، دوباره برانگیخته می شود.
در مقاله منتشر شده در Lancet در ماه ژوئیه ، محققان فرمول AstraZeneca گزارش دادند که اکثر شرکت کنندگان در آزمایشات فاز 1/2 واکسن ، که برای ارزیابی ایمنی محصول طراحی شده اند ، برخی از عوارض جانبی خفیف یا متوسط را تجربه کرده اند ، از جمله دردهای عضلانی و لرز. با این وجود هیچ یک از واکنش ها شدید یا تهدید کننده زندگی نبوده و به سرعت برطرف شدند. واکسن به اندازه کافی ایمن ارزیابی شده است تا بتواند آزمایش بیشتری انجام دهد.
واکسن AstraZeneca در آزمایشات فاز 2/3 در انگلیس و هند و در آزمایشات فاز 3 در برزیل ، جنوب است. آفریقا و بیش از 60 سایت در ایالات متحده. این شرکت در نظر داشت تا ثبت نام خود در آمریکا به 30،000 نفر برسد و آزمایشات آمریکایی خود را در تاریخ 31 آگوست آغاز کرد. “div class =” css-1fanzo5 StoryBodyCompanionColumn “>
آزمایشات مرحله 3 ارزیابی می کند که آیا کاندیداهای واکسن از افراد در برابر عفونت یا بیماری شدید در مقایسه با دارونما محافظت می کنند.
در میان واکسن های تأیید شده توسط FDA ، عوارض جانبی جدی بسیار نادر است. اگر در آزمایشات مرحله آخر مشخص شود ، این رویدادها می تواند به شدت در تصمیم آژانس برای روشن کردن سبز یک محصول نقش داشته باشد.
AstraZeneca یکی از سه شرکتی است که واکسن های اواخر آن انجام می شود آزمایشات بالینی مرحله ای در ایالات متحده یکی از این شرکت ها ، Moderna ، روز سه شنبه گفت که مکث AstraZeneca تأثیری در آزمایش خود نداشته است.
[< / strong> مانند صفحه Science Times در فیس بوک | برای خبرنامه Science Times ثبت نام کنید. ]