AstraZeneca برای بررسی ایمنی آزمایش واکسن را موقتاً متوقف می کند

شرکت دارویی AstraZeneca این شرکت گفت ، آزمایش های بزرگ و دیررس جهانی واکسن کرونا ویروس آن را در روز سه شنبه متوقف کرد ، زیرا این امر به یک واکنش جانبی مشکوک در یک شرکت کننده منجر شده است. هنوز مشخص نیست که این واکنش مستقیماً توسط واکسن شرکت ایجاد شده است یا تصادفی بوده است.

مکثی که اولین بار توسط STAT گزارش شد ، به AstraZeneca ، بریتانیایی اجازه می دهد -شرکت سوئدی برای بررسی ایمنی و بررسی اینکه آیا واکسن باعث بیماری شده است. مدت زمان نگهداری مشخص نیست.

شرکت های دارویی در حال تکمیل واکسن ویروس کرونا هستند که می تواند پایان دهنده یک بیماری همه گیر باشد که قبلاً بیش از 890،000 نفر در سراسر جهان جان خود را از دست داده است. . AstraZeneca پیشرو است و در اواخر سال در سراسر جهان آزمایش های بالینی انجام می شود و اظهار امیدواری کرده است که قبل از پایان سال واکسن آماده شود. اگر معلوم شود که علت واکنش مربوط به واکسن است ، ممکن است این تلاش ها از خط خارج شود.

آزمایش واکسن در مراحل آخر همچنان مهم است ، زیرا آزمایش های بزرگ ممکن است ظاهر شود عوارض جانبی نادر اما جدی که فقط اگر هزاران نفر واکسن دریافت کنند ظاهر می شود.

دکتر فیلیس تین ، پزشک بیماری عفونی در دانشگاه کالیفرنیا ، سانفرانسیسکو گفت: “این تمام هدف انجام این آزمایشات فاز 2 است.” “ما باید ایمنی را ارزیابی کنیم و تا مدت ها بعد از قسمت کارایی آن اطلاع نخواهیم داشت. من فکر می کنم توقف آزمایش تا زمانی که هیئت ایمنی بتواند بفهمد که آیا این موضوع ارتباط مستقیمی با واکسن دارد یا نه ایده خوبی است. “

# styln-briefing-block { font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ background-color: #ffffff؛ رنگ: # 121212؛ جعبه اندازه: حاشیه جعبه؛ حاشیه: 30px خودکار؛ حداکثر عرض: 510 پیکسل عرض: کالک (100٪ – 40 پیکسل)؛ top-top: 5px solid # 121212؛ مرز پایین: 2 پیکسل جامد # 121212؛ بالشتک: 5px 0 10px 0؛ } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 600 پیکسل) { # styln-briefing-block { حاشیه: 40px خودکار؛ } } # styln-briefing-block a { رنگ: # 121212؛ } # styln-briefing-block ul { margin-left: 15px؛ } # styln-briefing-block a.briefing-block-link { رنگ: # 121212؛ مرز پایین: 1 پیکسل جامد #cccccc؛ اندازه قلم: 0.9375rem؛ طول خط: 1.375rem؛ } # styln-briefing-block a.briefing-block-link: شناور { مرز پایین: هیچ؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-bullet :: قبل از { محتوا: ‘•’؛ margin-right: 7px؛ رنگ: # 333؛ اندازه قلم: 12px؛ margin-left: -13px؛ بالا: -2 پیکسل موقعیت: نسبی؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-bullet: not (: last-child) { حاشیه پایین: 0.75em؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header-section { margin-bottom: 16px؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header { وزن قلم: 700؛ اندازه قلم: 1.125rem؛ طول خط: 1.375rem؛ نمایش: بلوک درون خطی ؛ margin-bottom: 5px؛ } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 600 پیکسل) { # styln-briefing-block .briefing-block-header { اندازه قلم: 1.25rem؛ طول خط: 1.5625rem؛ } } # styln-briefing-block .briefing-block-header a { دکوراسیون متن: هیچ؛ رنگ: # 333؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header a :: after { محتوا: ‘>’؛ موقعیت: نسبی؛ وزن قلم: 500؛ حاشیه چپ: 5 پیکسل؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer { اندازه قلم: 14px؛ حاشیه بالا: 1.25em؛ / * padding-top: 1.25em؛ top-top: 1px solid # e2e2e2؛ * / } # styln-briefing-block .briefing-block-briefinglinks a { font-weight: پررنگ؛ margin-right: 6px؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer a { مرز پایین: 1 پیکسل جامد # سی سی؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer a: شناور { مرز پایین: 1 پیکسل جامد شفاف ؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-header { مرز پایین: هیچ؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-lb-items { صفحه نمایش: شبکه؛ شبکه-الگو-ستون ها: خودکار 1fr؛ grid-column-gap: 20px؛ grid-row-gap: 15px؛ ارتفاع خط: 1.2؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-update-time a { رنگ: # 999؛ اندازه قلم: 12px؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-update-time.active a { رنگ: # D0021B؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-footer-meta { نمایش: هیچ؛ justify-content: فاصله بین؛ align-items: center؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-ts { رنگ: # D0021B؛ اندازه قلم: 12px؛ نمایش: بلوک؛ } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 600 پیکسل) { # styln-briefing-block a.briefing-block-link { اندازه قلم: 1.0625rem؛ ارتفاع خط: 1.5rem؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-bullet :: قبل از { محتوا: ‘•’؛ margin-right: 10px؛ رنگ: # 333؛ اندازه قلم: 12px؛ حاشیه چپ: -15 پیکسل؛ بالا: -2 پیکسل موقعیت: نسبی؛ } # styln-briefing-block .briefing-block-update-time a { اندازه قلم: 13px؛ } } فقط صفحه نمایشmedia و (حداقل عرض: 1024px) { # styln-briefing-block { عرض: 100٪ } }

به روز شده در 2020-09-09T11: 21: 23.828Z

رئیس جمهور ترامپ بارها برای تأیید واکسن تا روز انتخابات ، 3 نوامبر تلاش کرده است. روز سه شنبه 9 شرکت از جمله AstraZeneca ، تعهد مشترک “ایستادن با علم” در مورد واکسن های ویروس کرونا را اعلام کرد ، مجدداً تأکید کرد که آنها قبل از بررسی کامل آنها برای ایمنی و کارآیی ، با چنین محصولاتی پیش نخواهند رفت.

در یک AstraZeneca ، توقف دادگاه را كه به طور داوطلبانه تأسیس شد ، توصیف كرد و آن را “اقدامی عادی دانست كه باید هر زمان كه بیماری بالقوه غیرقابل توجیهی در یكی از آزمایشات وجود داشته باشد ، در حالی كه مورد بررسی قرار می گیرد ، اطمینان حاصل كند كه ما از صحت و سقم دادگاه ها محفوظ هستیم.”

این شرکت گفت که در آزمایش های بزرگ مانند آزمایش هایی که نظارت می کند ، شرکت کنندگان گاهی اوقات به طور تصادفی بیمار می شوند “اما برای بررسی دقیق این مسئله باید به طور مستقل بررسی شوند.” / p>

این شرکت گفت که “برای تسریع در کار مشاهده رویداد واحد برای به حداقل رساندن هرگونه تأثیر احتمالی بر جدول زمانی آزمایش ، “و بار دیگر تعهد خود را” برای ایمنی شرکت کنندگان و بالاترین استانداردهای رفتار در آزمایشات ما “تأیید کرد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو از اظهار نظر خودداری کرد.

یک فرد آشنا به این وضعیت ، که خواست نامش فاش نشود ، گفت که مشارکت کننده ای که مشکوک به واکنش نامطلوب بوده است در آزمایش فاز 2/3 مستقر در انگلستان ثبت نام شده است. این فرد همچنین گفت که یک داوطلب در آزمایش انگلستان تشخیص میلیت عرضی ، سندرم التهابی که بر نخاع تأثیر می گذارد و اغلب توسط عفونت های ویروسی ایجاد می شود ، دریافت کرده است. با این حال ، زمان این تشخیص و اینکه آیا مستقیماً با واکسن AstraZeneca در ارتباط است هنوز ناشناخته است.

میلیت عرضی می تواند به دلایل مختلفی ایجاد شود پاسخ های التهابی بدن ، از جمله عفونت های ویروسی ، گفت: دکتر گابریلا گارسیا ، متخصص مغز و اعصاب در بیمارستان ییل نیو هاون. اما ، وی افزود ، این بیماری اغلب با استروئیدها قابل درمان است.

AstraZeneca از اظهارنظر در مورد محل شرکت کننده خودداری کرد و تشخیص میلیت عرضی را تایید نکرد. این شرکت گفت: “این رویداد توسط یک کمیته مستقل در حال بررسی است و برای نتیجه گیری دقیق خیلی زود است.”

برخی گفتند که توقف شرکت دلیل این امر است این روند آنطور که باید کار می کرد.

دکتر لوسیانا گفت: “در این مرحله ، ما نمی دانیم که وقایع ایجاد شده در واکسیناسیون مربوط است یا خیر.” بوریو ، که بر آمادگی بهداشت عمومی برای شورای امنیت ملی تحت نظر آقای ترامپ نظارت داشت و به عنوان رئیس دانشمند FDA فعالیت می کرد در زمان رئیس جمهور باراک اوباما. “اما مهم است كه كاملاً مورد بررسی قرار گیرند.”

. css -1wxds7f {margin-bottom: 10px؛ font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ font-weight: 700؛ font-size: 0.875rem؛ line-height: 1.25rem؛ color: # 333! مهم؛}. css-2al2sh {font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ font-size: 0.9375rem؛ line-height: 1.25rem؛ color: # 333؛ margin-bottom: 0.78125rem؛ margin-top: 20px؛ margin-bottom: 5px؛ font-weight: 700؛} @ media (min-width: 740px) {. css-2al2sh {font-size: 1.0625rem؛ line-height: 1.5rem؛ margin- پایین: 0.9375rem؛}} @ media (حداقل عرض: 740px) {. css-2al2sh {margin-bottom: 10px؛}}. css-1yyoic1 {font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif ؛ font-size: 0.9375rem؛ line-height: 1.25rem؛ color: # 333؛ margin-bottom: 0.78125rem؛} @ media (min-عرض: 740px) {. css-1yyoic1 {font-size: 1.0625rem؛ line-height: 1.5rem؛ margin-bottom: 0.9375rem؛}}. css-zkk2wn {margin-bottom: 20px؛ font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، san s-serif؛ font-size: 0.875rem؛ line-height: 1.5625rem؛ color: # 333؛}. css-1dvfdxo {margin: 10px auto 0px؛ font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif ؛ font-weight: 700؛ font-size: 1.125rem؛ line-height: 1.5625rem؛ color: # 121212؛} @ media (حداقل عرض: 740px) {. css-1dvfdxo {font-size: 1.25rem؛ line -height: 1.875rem؛}}. css-16ed7iq {width: 100٪؛ display: -webkit-box؛ display: -webkit-flex؛ display: -ms-flexbox؛ display: flex؛ -webkit-align-items: center؛ -webkit-box-align: center؛ -ms-flex-align: center؛ align-items: center؛ -webkit-box-pack: center؛ -webkit-justify-content: center؛ -ms-flex-pack : center؛ justify-content: center؛ padding: 10px 0؛ background-color: white؛}. css-pmm6ed {display: -webkit-box؛ display: -webkit-flex؛ display: -ms-flexbox؛ display: flex ؛ -webkit-align-items: center؛ -webkit-box-align: center؛ -ms-flex-align: center؛ align-items: center؛}. css-pmm6ed>: not (: first-child) {حاشیه -left: 5px؛}. css-5gimkt {font-family: nyt-franklin، helvetica، arial، sans-serif؛ font-size: 0.8125rem؛ font-weight: 700؛ -webkit-name-spacing: 0.03em؛ -moz-letter-s pacing: 0.03em؛ -ms-letter-spacing: 0.03em؛ نامه-فاصله: 0.03em؛ تبدیل متن: بزرگ؛ رنگ: # 333؛}. css-5gimkt: after {content: ‘Collapse’؛}. css -rdoyk0 {-webkit-transfer: همه 0.5s سهولت ؛ انتقال: تمام 0.5s سهولت ؛ -webkit-تبدیل: چرخش (180deg) ؛ – ms-تبدیل: چرخش (180deg) ؛ تبدیل: چرخش (180deg) ؛}. css -eb027h {max-height: 5000px؛ -webkit-گذار: حداکثر ارتفاع 0.5s سهولت ؛ انتقال: max-height 0.5s سهولت ؛}. css-6mllg9 {-webkit-transfer: همه 0.5s سهولت ؛ انتقال: همه 0.5 سهولت ؛ موقعیت: نسبی ؛ تیرگی: 0؛}. css-6mllg9: قبل از {محتوا: “”؛ تصویر پس زمینه: خطی-گرادیان (180 درجه ، شفاف ، # ffffff) ؛ پس زمینه-تصویر: -webkit-linear-gradient (270deg، rgba (255،255،255،0)، # ffffff)؛ قد: 80px؛ عرض: 100٪؛ موقعیت: مطلق؛ پایین: 0px؛ اشاره گر-وقایع: هیچ؛} # masthead-bar-one {نمایشگر: هیچ؛} # masthead-bar-one {display: none؛}. css-19mumt8 {background-color: white؛ margin: 30px 0؛ padding: 0 20px؛ max-width: 510px؛} @ media (حداقل عرض: 740px) { .css-19mumt8 {حاشیه: 40px خودکار؛}}. css-19mumt8: تمرکز {رئوس مطالب: 1 پیکسل جامد # e2e2e2؛}. css-19mumt8 a {color: # 326891؛ -webkit-text-decoration: none؛ text-decoration: none؛ border-bottom: 2px solid # ccd9e3؛}. css-19mumt8 a: بازدید از {color: # 333؛ -webkit-text- دکوراسیون: هیچکدام ؛ متن دکوراسیون: هیچکدام ؛ حاشیه پایین: 2 پیکسل جامد #ddd؛}. css-19mumt8 a: شناور {حاشیه پایین: هیچ ؛}. css-19mumt8 [داده کوتاه] .css-rdoyk0 {- webkit-transform: rotate (0deg)؛ – ms-transform: rotate (0deg)؛ transform: rotate (0deg)؛}. css-19mumt8 [data-truncated] .css-eb027h {max-height: 300px؛ overflow: hidden ؛ -webkit-transfer: هیچکدام؛ گذار: هیچ؛}. css-19mumt8 [داده کوتاه شده] .css-5gimkt: بعد از {محتوا: ‘بیشتر ببینید’؛}. css-19mumt8 [داده-کوتاه شده] .css-6mllg9 {opacity: 1؛}. css-a8d9oz {border-top: 5px solid # 121212؛ border-bottom: 2px solid # 121212؛ margin: 0 auto؛ padding: 5px 0 0؛ overflow: hidden؛}

شیوع ویروس کرونا>

س Freالات متداول

به روز شده در 4 سپتامبر 2020

  • چه مواردی هستند علائم ویروس کرونا؟

    • در ابتدا ویروس کرونا به نظر می رسید که در درجه اول بیماری تنفسی است – بسیاری از بیماران تب و لرز داشتند ، ضعیف و خسته بودند و خیلی سرفه کرد ، اگرچه بعضی از افراد علائم زیادی را نشان نمی دهند. کسانی که بیمار به نظر می رسیدند دارای ذات الریه یا سندرم دیسترس تنفسی حاد بودند و اکسیژن مکمل دریافت می کردند. تاکنون پزشکان علائم و سندرمهای بیشتری را شناسایی کرده اند. در ماه آوریل ، C.D.C. به لیست علائم اولیه گلودرد ، تب ، لرز و دردهای عضلانی اضافه شده است. ناراحتی دستگاه گوارش ، مانند اسهال و حالت تهوع نیز مشاهده شده است. یکی دیگر از علائم آشکار عفونت ممکن است کاهش ناگهانی و عمیق حس بویایی و چشایی فرد باشد. در نوجوانان و بزرگسالان جوان در برخی موارد ضایعات قرمز و بنفش دردناکی روی انگشتان و انگشتان پا ایجاد شده است – با نام مستعار “انگشت پا” – اما علائم جدی دیگری وجود دارد.

  • چرا وقت گذرانی در خارج از خانه امن تر است؟

    • اجتماعات در فضای باز خطر کمتری دارند زیرا باد قطرات ویروسی را پراکنده می کند و نور خورشید می تواند برخی را از بین ببرد از ویروس. دکتر جولیان د تانگ ، یک ویروس شناس از دانشگاه لستر گفت: فضاهای باز از جمع شدن ویروس به مقدار متراکم و استنشاق آن جلوگیری می کند ، که ممکن است در صورت بیرون کشیدن افراد آلوده در یک فضای محدود برای مدت طولانی اتفاق بیفتد. li>

  • چرا ایستادن شش فوت دور از دیگران کمک می کند؟

    • ویروس کرونا عمدتا از طریق قطرات دهان و بینی شما پخش می شود ، به خصوص هنگام سرفه یا عطسه. C.D.C. ، یكی از سازمانهایی كه از این معیار استفاده می كند ، توصیه خود را مبنی بر اینكه شش فوت برپا می كند ، این است كه بیشتر قطرات بزرگی كه افراد هنگام سرفه یا عطسه از بدن خارج می كنند ، در فاصله شش فوت بر روی زمین قرار می گیرند. اما شش فوت هرگز یک عدد جادویی نبوده که محافظت کامل را تضمین کند. طبق یک مطالعه اخیر ، عطسه می تواند قطرات را خیلی دورتر از شش فوت پرتاب کند. این یک قانون کلی است: باید در خارج از خانه با شش فوت فاصله از شما ایمن تر باشد ، به خصوص وقتی هوا باد می آید. اما ماسک را همیشه روشن نگه دارید ، حتی وقتی فکر می کنید فاصله کافی دارید.

  • من آنتی بادی دارم. آیا اکنون مصونیت دارم؟

    • از هم اکنون ، به نظر می رسد حداقل برای چند ماه. گزارش های ترسناکی از افراد رنج دیده شده است که به نظر می رسد دوره دوم Covid-19 باشد. اما متخصصان می گویند این بیماران ممکن است یک دوره عفونت مشخص داشته باشند ، ویروس هفته ها تا ماه ها بعد از قرار گرفتن در معرض آهسته طول می کشد. افراد آلوده به ویروس کرونا معمولاً مولکول های ایمنی به نام آنتی بادی تولید می کنند که پروتئین های محافظتی هستند که در پاسخ به عفونت ساخته می شوند. دکتر مایکل مینا ، ایمونولوژیست از دانشگاه هاروارد گفت ، این آنتی بادی ها ممکن است فقط دو تا سه ماه در بدن دوام داشته باشند ، که ممکن است نگران کننده باشد ، اما این کاملا طبیعی است که پس از فروپاشی عفونت حاد. ممکن است ویروس کرونا مجدداً ویروس شود ، اما بسیار بعید است که در یک بازه زمانی کوتاه از زمان ابتلا به عفونت اولیه امکان پذیر شود یا بار دیگر افراد بیمار شوند.

  • اگر نگران بازگشت به کار باشم حقوق من چیست؟

< / div>

واکسن AstraZeneca از یک بردار ویروسی استفاده می کند که ژن های ویروس کرونا را به سلول های انسانی منتقل می کند. ناقل ویروسی در این مورد آدنو ویروس شامپانزه اصلاح شده است ، تغییر یافته تا آن را برای مردم بی ضرر کند. اجزای ویروس کرونا برای ایجاد واکنشی ایمنی محافظتی ایجاد می شود که در صورت تلاش ویروس کرونا برای آلوده کردن فرد واکسینه شده ، دوباره برانگیخته می شود.

در مقاله منتشر شده در Lancet در ماه ژوئیه ، محققان فرمول AstraZeneca گزارش دادند که اکثر شرکت کنندگان در آزمایشات فاز 1/2 واکسن ، که برای ارزیابی ایمنی محصول طراحی شده اند ، برخی از عوارض جانبی خفیف یا متوسط ​​را تجربه کرده اند ، از جمله دردهای عضلانی و لرز. با این وجود هیچ یک از واکنش ها شدید یا تهدید کننده زندگی نبوده و به سرعت برطرف شدند. واکسن به اندازه کافی ایمن ارزیابی شده است تا بتواند آزمایش بیشتری انجام دهد.

واکسن AstraZeneca در آزمایشات فاز 2/3 در انگلیس و هند و در آزمایشات فاز 3 در برزیل ، جنوب است. آفریقا و بیش از 60 سایت در ایالات متحده. این شرکت در نظر داشت تا ثبت نام خود در آمریکا به 30،000 نفر برسد و آزمایشات آمریکایی خود را در تاریخ 31 آگوست آغاز کرد. “div class =” css-1fanzo5 StoryBodyCompanionColumn “>

آزمایشات مرحله 3 ارزیابی می کند که آیا کاندیداهای واکسن از افراد در برابر عفونت یا بیماری شدید در مقایسه با دارونما محافظت می کنند.

در میان واکسن های تأیید شده توسط FDA ، عوارض جانبی جدی بسیار نادر است. اگر در آزمایشات مرحله آخر مشخص شود ، این رویدادها می تواند به شدت در تصمیم آژانس برای روشن کردن سبز یک محصول نقش داشته باشد.

AstraZeneca یکی از سه شرکتی است که واکسن های اواخر آن انجام می شود آزمایشات بالینی مرحله ای در ایالات متحده یکی از این شرکت ها ، Moderna ، روز سه شنبه گفت که مکث AstraZeneca تأثیری در آزمایش خود نداشته است.

[< / strong> مانند صفحه Science Times در فیس بوک | برای خبرنامه Science Times ثبت نام کنید. ]