تجدید درمان به بیمار در بخش Covid-19 در تگزاس این تابستان. span> اعتبار … کریستوفر لی برای The New York Times
ایالات متحده هنگامی که هفته گذشته سازمان غذا و دارو اولین درمان Covid-19 را تصویب کرد ، به یک مرحله عظیم تبدیل شد. وکلوری ، که با نام علمی خود ، remdesivir شناخته می شود. p>
اما تصمیم FDA برای اعطای تأیید کامل دارو – یعنی تولید کننده آن ، Gilead Sciences ، می تواند بازاریابی گسترده آن را برای پزشکان و بیماران آغاز کند – بسیاری از کارشناسان خارجی را متحیر کرده است. آنها می گویند که ممکن است سزاوار مهر تأیید آژانس نباشد زیرا در بهترین حالت درمانی متوسط برای بیماری ناشی از ویروس کرونا است. p>
یک بزرگ ، دولتی- آزمایش نشان داد که این دارو زمان بهبودی بیماران را کوتاه می کند ، اما دو مطالعه دیگر FDA را انجام می دهد برای توجیه تأیید آن – با حمایت مالی Gilead – درمانها را با دارونما مقایسه نمی کند ، استاندارد طلای ارزیابی دارو. هیچ مطالعه ای نشان نداده است که میزان مرگ و میر را به طور قابل توجهی کاهش می دهد. و یک مطالعه بزرگ با حمایت سازمان بهداشت جهانی نشان داد که remdesivir هیچ فایده ای برای بیماران بستری در بیمارستان ندارد. p>
کارشناسان همچنین س haveال کرده اند که آیا Gilead شایسته است میلیاردها دلار بالقوه از دارو را به جیب بزند یا خیر دولت نقش مهمی در توسعه آن داشته است. روز چهارشنبه ، این شرکت گفت که remdesivir که از بهار مجاز به استفاده اضطراری است ، امسال 873 میلیون دلار درآمد کسب کرده است. p>
” FDA برای اعطای جوایز پولی به شرکت های دارویی وجود ندارد. “، دکتر پیتر بی باخ ، مدیر مرکز سیاست های بهداشت و نتایج در مرکز سرطان Memorial Sloan Kettering گفت. “F.D.A. وجود دارد تا به پزشکان اطلاع دهد که امروز چه داروهایی باید به بیماران در مقابل خود بدهند. “